Ítrakónazól er illa leysanlegt lyfjahráefni, með leysni í vatni aðeins 0,2 mg/ml (pH=3). Eins og er, inniheldur ítrakónazól til inndælingar oft hjálparefniðhýdroxýprópýl beta-sýklódextrín eðasúlfóbútýleter beta-sýklódextrín. Þessi hjálparefni mynda fléttur með ítrakónasóli, auka vatnsleysni þess og stöðugleika til að uppfylla kröfur um inndælingar. Það er litið svo á að viðbót á hjálparefnum af sýklódextrín-gerð sé venjulega um það bil 15 sinnum magn af ítrakónasóli, sem gerir óhreinindin sem hjálparefnin setja inn umtalsverð. Beta-sýklódextrín er stórt niðurbrotsefni í slíkum hjálparefnum sem notuð eru í sprautulausnir og þarfnast frekari rannsókna á öryggi þess. Þess vegna, með vísan til vökvaskiljunaraðferðarinnar til að ákvarða beta-sýklódextrín í kínversku lyfjaskránni 2020 útgáfunni, miðar þessi rannsókn að því að ákvarða innihald beta-sýklódextríns í ítrakónasóli til inndælingar og sannreyna aðferðafræðina. Ýmsir áhrifaþættir voru prófaðir til að kanna áhrif þeirra á ákvörðun beta-sýklódextríns í ítrakónazólsamsetningum til inndælingar.
Með sannprófun aðferða sýndu niðurstöðurnar að aðferðin til að ákvarða beta-sýklódextrín í ítrakónasóli til inndælingar er sértæk þar sem greiningar- og magngreiningarmörk uppfylla kröfurnar, sýna góða línuleika og mikla nákvæmni. Aðferðin er framkvæmanleg, gefur tilvísun til að ákvarða beta-sýklódextrín innihald í ítrakónasóli til inndælingar. Þáttaprófunin leiddi í ljós verulega breytingu á magni beta-sýklódextríns við háan hita, sem bendir til þess að fyrirtæki ættu að huga að hitabreytingum við framleiðslu og geymsluferli.
